無菌裝修設施要求
無菌室在業內也叫潔凈室、GMP實驗室。
無菌室裝修所用材料:
1、無菌室、準備室、實驗室隔墻。
(1)機制彩鋼板基板為寶鋼板厚度不小于0.5㎜,與整體填充材料粘貼牢固、無空鼓、脫層和斷裂。
(2)機制彩鋼板的內部填充物為阻燃型聚苯乙烯,容重不小于16㎏/m3,厚度為50㎜。
(3)吊掛件、錨固件應做防腐、防銹處理。
(4)金屬夾心板施工安裝前應嚴格畫線、編號。墻角應垂直交接。
(5)安裝過程中不得剝離金屬夾心板表面保護膜,不得撞擊板面
(6)各類墻面表面平整度允許偏差為2mm,立面垂直度允許偏差為2mm,陰陽角弧度允許偏差為2度。
(7)正壓潔凈室應在金屬夾心板正壓面用中性密封膠密封縫隙。當負壓潔凈室不能在負壓面密封時,應在縫內嵌密封條擠緊,并應在室內面涂密封膠密封。
(8)金屬夾心板墻面的金屬面與骨架之間應有導靜電措施。
2、無菌室裝修之隔墻
(1)無菌室凈高度不低于2.4M。
(2)吊頂施工應在完成基底打磨與清理的粉塵作業、現場清潔、表面涂界面劑和涂刷涂料、吊頂內各項隱蔽工程驗收交接后進行。
(3)吊頂周邊應與墻體交接嚴密并密封。
(4)吊頂內各種金屬件均應進行防腐、防銹處理、預埋件和墻體、樓面銜接處均應作密封處理。
(5)吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不應大于0.5mm,并應用密封膠密封
3、墻角
(1)地面與墻面的夾角應為曲率半徑R不小于30mm的圓角。用柔性材料粘貼地面時,應延伸至地面以上形成圓角并與墻面平齊。
(2)地面與墻角的夾角用R不小于30mm的型材過渡形成圓角時,突出墻面、地面的兩端應用彈性材料逐漸過渡并嵌固密封。
(3)潔凈室內墻面陽角做成圓角或大于120度的鈍角。
4、門窗
(1)無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框為厚度1.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm,并在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過濾。彩鋼板。
(2)無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過度。
(3)吊掛件、錨固件應做防腐、防銹處理。
(4)金屬夾心板施工安裝前應嚴格畫線、編號。墻角應垂直交接。
(5)安裝過程中不得剝離金屬夾心板表面保護膜,不得撞擊板面
(6)各類墻面表面平整度允許偏差為2mm,立面垂直度允許偏差為2mm,陰陽角弧度允許偏差為2度。
(7)正壓潔凈室應在金屬夾心板正壓面用中性密封膠密封縫隙。當負壓潔凈室不能在負壓面密封時,應在縫內嵌密封條擠緊,并應在室內面涂密封膠密封。
(8)金屬夾心板墻面的金屬面與骨架之間應有導靜電措施。
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